Структура управленияГлавная страницаБлог руководителя управленияОсновные задачи и функцииГосударственная программа развития здравоохранения Республики Казахстан «Денсаулық» на 2016-2019 годыО внедрении обязательного социального медицинского страхованияОбязательное социальное медицинское страхованиеГосударственные услугиСеть организаций здравоохранения Акмолинской областиИнформация для населенияГепатитГЧПЛекарственное обеспечение населения РК в рамках ГОБМПИмидж госслужащегоПослание Президента Республики Казахстан Н.А. Назарбаева народу КазахстанаБюджетные программыКонкурсные документацииКонкурсыГосударственные символыРешение конкурсной комиссии УЗОПРЕЙСКУРАНТ ЦЕН г. КокшетауОбъявления на вакансии УЗОО кадровом обеспеченииОтзывыКонтактная информацияКарта сайтаСтратегия Казахстан 2050Табыс туралы мәліметТерминыПротиводействие коррупцииВидеогалереяГрафик приема граждан управления здравоохранения Акмолинской области

«    Октябрь 2018    »    
ПнВтСрЧтПтСбВс
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
 



Яндекс.Погода
Главная

00601012 Стандарт госуслуги «Выдача лицензии, переоформление, выдача дубликатов лицензии на фармацевтическую деятельность»

Стандарт Выдача лицензии на фарм деятельность

 

1. Общие положения

  1. Государственная услуга «Выдача лицензий, переоформление, выдача дубликатов лицензии  на фармацевтическую деятельность, связанную с производством лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» (далее - стандарт), разработана Комитетом контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан.

         2. Государственная услуга оказывается местными исполнительными органами областей, города республиканского значения и столицы (далее – МИО), адреса которых указаны в приложении 1 к настоящему Стандарту, а также через веб-портал «электронного правительства»: www.e.gov.kz или через веб-портал «Е-лицензирование» www.elicense.kz (далее – портал), при условии наличия у получателя государственной услуги электронной - цифровой подписи (далее - ЭЦП).

3. Государственная услуга оказывается физическим и юридическим лицам (далее – получатели государственной услуги).

4. Государственная услуга оказывается на основании статьи 13 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года  «О здоровье народа и системе здравоохранения», статьи 26 Закона Республики Казахстан от 11 января 2007 года «О лицензировании», статьи 29 Закона  Республики Казахстан от 11 января 2007 года «Об информатизации», постановления Правительства Республики Казахстан от 31 января 2013 года № 71 «О некоторых вопросах лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности», статьи 10 Закона Республики Казахстан от 15 апреля 2013 года «О государственных услугах».

2. Порядок оказания государственной услуги

5. Сроки оказания государственной услуги с момента обращения в МИО:

1) выдача лицензии и (или) приложения к лицензии (далее - лицензия) – в течение пятнадцати рабочих дней со дня подачи получателем государственной услуги необходимых документов, определенных в пункте 6 настоящего Стандарта;

2) переоформление лицензии – в течение десяти рабочих дней со дня подачи получателем государственной услуги необходимых документов, определенных в пункте 3 настоящего Стандарта;

3) выдача дубликатов лицензии – в течение двух рабочих дней со дня подачи получателем государственной услуги необходимых документов, определенных в пункте 3 настоящего Стандарта;

на Портал:

1) выдача лицензии – в течение пятнадцати рабочих дней со дня подачи получателем государственной услуги необходимых документов, определенных в пункте 3 настоящего Стандарта;

2) переоформление лицензии – в течение десяти рабочих дней со дня подачи получателем государственной услуги необходимых документов, определенных в пункте 3 настоящего Стандарта.

3) максимально допустимое время ожидания до получения государственной услуги, оказываемой на месте в день обращения - не более двадцати минут.

4) максимальное допустимое время обслуживания получателя государственной услуги,  оказываемой на месте в день обращения - не более двадцати минут.

          6. Форма оказания государственной услуги – автоматизированная.        

7. Результатом оказываемой государственной услуги являются:

1) в МИО:

выдача лицензий и приложений к лицензии, переоформление, выдача дубликатов лицензии и приложений к лицензии на фармацевтическую деятельность либо мотивированный ответ об отказе в предоставлении государственной услуги

2) на портале:

 выдача лицензий и приложений к лицензии, переоформление лицензии  и приложений к лицензии на фармацевтическую деятельность либо мотивированный ответ об отказе в предоставлении государственной услуги в форме электронного документа удостоверенного ЭЦП уполномоченного лица.

8. Государственная услуга предоставляется на платной основе в соответствии с Кодексом Республики Казахстан от 10 декабря 2008 года «О налогах и других обязательных платежах в бюджет (Налоговый кодекс)» с предоставлением в Центр или в МИО документа (квитанция), подтверждающего уплату в бюджет лицензионного сбора за право занятия фармацевтической деятельностью, связанной с производством лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в размере - 10 месячных расчетных показателей за выдачу дубликата лицензии 100% от ставки при выдачи лицензии, за переоформление лицензии 10 % от ставки при выдачи лицензии, но не более 4 МРП, действующих на день уплаты сбора.

Сбор уплачивается в бюджет по месту нахождения получателя государственной услуги.

          В случае подачи электронного запроса на получение государственной услуги через портал, оплата осуществляется через платежный шлюз «электронного правительства» (ПШЭП).

          9. График работы:

          МИО - ежедневно с понедельника по пятницу включительно с 9-00 часов до 18-30 часов, перерывы на обед с 13-00 до 14-30 часов, выходные дни: суббота, воскресенья и праздничные дни, в соответствии с Законом Республики Казахстан от 13 декабря 2001 года № 267 «О праздниках в Республике Казахстан».

График работы портала - круглосуточно.

          10. Для получения лицензий на фармацевтическую деятельность, связанную с производством лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники получатели государственной услуги либо представитель по доверенности представляют следующие документы:

          11. При обращении в МИО:

          1) заявление по установленной форме для юридического и физического лица, согласно приложениям 2, 3 к настоящему Стандарту;

          2) копии устава юридического лица (нотариально засвидетельствованные в случае непредставления оригиналов для сверки)

          3) копия свидетельства о государственной регистрации получателя государственной услуги в качестве юридического лица;

          4)  документ, удостоверяющий личность - для физического лица;

          5) копия свидетельства о государственной регистрации получателя государственной услуги в качестве индивидуального предпринимателя (нотариально засвидетельствованная в случае непредставления оригинала для сверки) – для индивидуального предпринимателя;

          6) копия свидетельства о постановке получателя государственной услуги на учет в налоговом органе (нотариально засвидетельствованная в случае непредставления оригинала для сверки);

          7) копия документа, подтверждающего уплату в бюджет лицензионного сбора за право занятия отдельными видами деятельности (нотариально засвидетельствованная в случае непредставления оригинала для сверки);     

         8) сведения и документы в соответствии с квалификационными требованиями предъявляемые при лицензировании фармацевтической деятельности согласно приложению 4 настоящего Стандарта.

Сведения о документах указанных в подпунктах 3) и 4) настоящего пункта МИО получает из соответствующих государственных информационных систем через портал в форме электронных документов, удостоверенного ЭЦП уполномоченного лица.

При приеме документов работник МИО сверяет документы, указанные в подпунктах 3) и 4) настоящего пункта со сведениями, предоставленными из государственной информационной системы государственного органа, после чего возвращает документы получателю государственной услуги.

           12. Для получения приложения к лицензии в рамках фармацевтической деятельности, на которую имеется лицензия, необходимы следующие документы:               

          1) заявление;

          2) копия лицензии (нотариально засвидетельствованная в случае непредставления оригинала для сверки);

         3) сведения и документы в соответствии с квалификационными требованиями предъявляемые при лицензировании фармацевтической деятельности согласно приложению 4 настоящего Стандарта.

Сведения о документе указанной в подпункте 2) настоящего пункта МИО получает из соответствующих государственных информационных систем через портал в форме электронных документов, удостоверенного ЭЦП уполномоченного лица.

При приеме документов работник МИО сверяет документ, указанный в подпункте 2) настоящего пункта со сведениями, предоставленными из государственной информационной системы государственного органа, после чего возвращает документ получателю государственной услуги.

13.Для переоформления лицензии получатель государственной услуги представляет:

1) заявление;

2) документ, подтверждающий уплату в бюджет лицензионного сбора за право занятия отдельными видами деятельности при переоформлении лицензий;

3) копия лицензии (нотариально удостоверенная в случае непредставления оригинала для сверки).

Сведения о документе указанной в подпункте 3) настоящего пункта МИО получает из соответствующих государственных информационных систем через портал в форме электронных документов, удостоверенного ЭЦП уполномоченного лица.

При приеме документов работник МИО сверяет документ, указанный в подпункте 3) настоящего пункта со сведениями, предоставленными из государственной информационной системы государственного органа, после чего возвращает документ получателю государственной услуги.

          14. Для получения дубликата лицензии:

          1) заявление;

          2) документы, подтверждающие факт утери, порчи лицензии и (или) приложения к лицензии;

          3) копия документа, подтверждающего уплату в бюджет лицензионного сбора за право занятия отдельными видами деятельности (нотариально засвидетельствованная в случае непредставления оригинала для сверки).     

          При обращении через портал:

15. Для получения лицензии получатель государственной услуги направляет:

1) запрос в форме электронного документа, удостоверенного ЭЦП получателя;

2) устав юридического лица - в виде сканированной копии прикрепляется к электронному запросу;

3) свидетельство о государственной регистрации получателя государственной услуги в качестве индивидуального предпринимателя - в виде сканированной копии прикрепляется к электронному запросу;

4) свидетельство о постановке получателя государственной услуги на учет в налоговом органе - в виде сканированной копии прикрепляется к электронному запросу;

5) сведения и документы в соответствии с квалификационными требованиями предъявляемые при лицензировании фармацевтической деятельности согласно приложению 4 настоящего Стандарта - в виде сканированных копий прикрепляются к электронному запросу;

6) документ, удостоверяющий личность – для физических лиц;

7) копия свидетельства о государственной регистрации получателя государственной услуги в качестве юридического лица;

8) информация, подтверждающая уплату в бюджет лицензионного сбора за право занятия отдельными видами деятельности через ПШЭП;

Сведения о документах указанные в подпунктах 6), 7) и 8) настоящего пункта МИО получает из соответствующих государственных информационных систем через портал в форме электронных документов, удостоверенного ЭЦП уполномоченного лица.

16. Для получения приложения к лицензии в рамках вида деятельности, на который имеется лицензия, получатель государственной услуги предоставляет  следующие документы:

1) запрос в форме электронного документа, удостоверенного ЭЦП получателя государственной услуги;

2) лицензия в виде сканированной копии прикрепляется к электронному запросу;

3) сведения и документы в соответствии с квалификационными требованиями предъявляемые при лицензировании фармацевтической деятельности, согласно приложению 4 настоящего Стандарта, в виде сканированных копий прикрепляются к электронному запросу.

         17. Для переоформления лицензии получатель государственной услуги направляет:

         1) запрос в форме электронного документа, удостоверенного ЭЦП получателя государственной услуги;

2) лицензия и приложения к лицензии в виде сканированных копий прикрепляются к электронному запросу;

3) информация, подтверждающая уплату в бюджет лицензионного сбора за право занятия отдельными видами деятельности через ПШЭП.

Сведение о документе указанной 3) настоящего пункта МИО получает из соответствующих государственных информационных систем через портал в форме электронных документов, удостоверенного ЭЦП уполномоченного лица.

18. Основанием для отказа в выдаче лицензии может быть в случаях, если:

1) занятие видом деятельности запрещено законами Республики Казахстан для данной категории субъектов;

2) не внесен лицензионный сбор за право занятия отдельными видами деятельности в случае подачи заявления на выдачу лицензии на вид деятельности;

3) получатель государственной услуги не соответствует квалификационным требованиям;

4) не согласована выдача лицензии получателю государственной услуги согласующим государственным органом;

5) в отношении получателя государственной услуги имеется вступивший в законную силу приговор суда, запрещающий ему заниматься отдельным видом деятельности;

6) судом на основании представления судебного исполнителя запрещено получателю государственной услуги получать лицензии;

7) имеются основания предусмотренные статьей 40 Закона Республики Казахстан «Об информатизации».

МИО в течение двух рабочих дней с момента получения документов получателя государственной услуги обязано проверить полноту представленных документов. В случае установления факта неполноты представленных документов лицензиар в указанные сроки дает письменный мотивированный отказ в дальнейшем рассмотрении заявления.

При отказе в выдаче лицензии МИО получателю  государственной услуги дается мотивированный ответ в письменном виде в сроки, установленные для выдачи лицензии.

          В случае если МИО в установленные настоящим Стандартом сроки не выдал получателю государственной услуги лицензию либо не предоставил мотивированный отказ в выдаче лицензии и (или) приложения к лицензии, то с даты истечения сроков их выдачи лицензия и (или) приложение к лицензии считаются выданными.

3. Порядок обжалования

19. Порядок обжалования действий (бездействия) уполномоченных должностных лиц МИО разъясняет и оказывает содействие в подготовке жалобы, осуществляются  по адресам и телефонам, указанным в приложении 1 к настоящему Стандарту.

Также информацию о порядке обжалования можно получить по телефону информационно-справочной службы call-центра (1414).

20. В случае несогласия с результатами государственной услуги жалоба подается на имя руководителя МИО по адресам указанным в приложении 1 к настоящему Стандарту, а такжена имя руководителя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан по адресу: город Астана, улица Орынбор, 8, Дом Министерств, подъезд № 5, кабинет 1142, телефон приемной: 8 (7172) 74-32-79.

         21. В случаях некорректного обслуживания получателей государственной услуги жалоба подается на действия сотрудников МИО на имена их руководителей по адресам, указанным в приложении 1 к настоящему  Стандарту.

22. В случаях несогласия с результатами оказанной государственной услуги получатель государственной услуги имеет право обратиться в суд в порядке установленном гражданским законодательством.

     23. Жалобы принимаются в письменной форме по почте либо нарочно через канцелярию МИО в рабочие дни.

    В жалобе указываются для физического лица – фамилия, имя, отчество, почтовый адрес, юридического лица – его наименование, почтовый адрес, исходящий номер и дата. Обращение должно быть подписано получателем государственной услуги.

    При подаче жалобы указываются должность, фамилии и инициалы должностных лиц, чьи действия обжалуются, мотивы обращения и требования.

    К жалобе прикладываются расписка о приеме соответствующих документов и результат оказания государственной услуги.

    24. Подтверждением принятия жалобы является регистрация (штамп, входящий номер и дата) в канцелярии МИО, месторасположение которых указано в приложении 1 к настоящему Стандарту.

    Рассмотрение жалоб осуществляется в порядке и сроки, установленные Законом Республики Казахстан от 12 января 2007 года № 221 «О порядке рассмотрения обращений физических и юридических лиц».

    О результатах рассмотрения жалобы получателю государственной услуги сообщается в письменном виде по почте в заказном порядке либо нарочно под роспись.

    Информацию о ходе рассмотрения жалобы возможно получить в МИО по телефонам, указанным в приложении 1 к настоящему Стандарту.

При обращении через портал после отправки электронного обращения через портал получателю государственной услуги из «личного кабинета» доступна информация об обращении, которая обновляется в ходе обработки обращения в МИО (отметки о доставке, регистрации, исполнении, ответ о рассмотрении или отказе в рассмотрении).

    Дополнительную информацию можно получить на официальном сайте Министерства – www.mz.gov.kz, или на официальных сайтах МИО.

4. Иные требования с учетом особенностей оказания

25. Государственная услуга оказывается:

 1) в МИО по выбору получателя государственной услуги, где предусмотрены условия для людей с ограниченными физическими возможностями, зал ожидания с приемлемыми условиями ожидания и подготовки необходимых документов в котором находятся информационные стенды с образцами заполненных бланков.

2) На портале – в «личном кабинете».

26. Информация о государственной услуги располагается:

1) на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан: www.mz.gov.kz; и на официальных сайтах МИО;

2) на портале;

3) на стендах, размещенных в здании МИО перечни которых указаны в приложениях 1 к настоящему Стандарту.

Также информацию о порядке оказания государственной услуги можно получить по телефону call-центра (1414).

27. Выдача готовых документов в МИО осуществляется в срок, указанный в талоне, выданном в день приема заявления.

При этом факт выдачи оформленного документа получателю государственной услуги регистрируется в журнале учета выдачи документов (роспись получателя государственной услуги в журнале и талоне).

Результат оказания услуги получателю государственной услуги направляется в «личный кабинет» на портале.

28. Формы заявлений для получения государственной услуги размещаются на интернет-ресурсе: Министерства здравоохранения по адресу: www.mz.gov.kz, и на официальных сайтах МИО, а также на стендах и на специальной стойке в зале ожидания МИО, указанных в приложении 1 к настоящему Стандарту.

Для получения государственной услуги через портал заполняется запрос в форме электронного документа.

          29. МИО ежедневно, пять раз в неделю с понедельника по пятницу с 9-00 часов по 17-00 часов перерыв на обед с 13-00 часов по 14-30 часов.

На портале отправка электронного запроса осуществляется из «личного кабинета» получателя государственной услуги. Запрос автоматически направляется государственному органу - адресату в соответствии с выбранной услугой.

30. Подтверждением приема документов, в МИО является выдача получателю государственной услуги талона, где указываются дата и время, фамилия и инициалы сотрудника канцелярии управлении, принявшего документы.

При обращении через портал получателю государственной услуги в «личный кабинет» на портале направляется уведомление-отчет о принятии запроса для предоставления государственной услуги с указанием даты и времени получения получателем государственной услуги результата государственной услуги.

 

 

comments powered by Disqus

Адрес: 020000, Акмолинская область г. Кокшетау ул. САТПАЕВА - 1А
Телефон: 8 (7162) 25-51-87
Факс: 8 (7162) 40-27-73
  Е-mail: Oblzdrav@kokshetau.online.kz

По вопросам оказания государственных услуг обращаться по телефону: 8 (7162) 40-25-48